Через 5 минут начнем мой вебинар бесплатный для врачей: «Аллергия: просто, понятно, логично». Присоединиться можно по ссылке https://course.zhogoleva.com/web-enter_12_02_26
Товарищи поллинозники, пока у нас снег, в части Европы, в тч в Германии и на Юге России уже зацвела ольха.
В ближайшие дни возможны заносы в Центральной России и Москве
Без постоянного обучения в нашей специальности невозможно. Поэтому я опять вписался в очередное обучение 😃
13 февраля пройду школу по лекарственной аллергии.
Также встречусь с коллегой, Марией Старцевой
https://t.me/drallergolog
(очень часто обсуждаем с ней сложные случаи по АСИТ лекарственными препаратами которых нет в России, так как Мария работает в клинике Hadassash и у нее есть очень интересный опыт)
Вчера прочитала в новостях. Аллергия почти побеждена — российскую вакцину зарегистрируют в 2026 году.
Вот мои размышления:
конструкция вакцины описана в патенте и испытана как минимум на примере BM32, это вакцина от аллергии на тимофеевку. Заявлено, что есть конфликт интересов, это факт.
Это полипептид, содержащий пептидные фрагменты Bet v 1 и Mal d 1, слитые с HBV-PreS (взяли белок слияния вируса гепатита В для доставки в клетки) как носителем; с Al(OH)₃ - адъювант, для усиления иммуногенности, то есть способности вызывать иммунный ответ, ожидаемо блокирующих IgG4 как одного из механизмов толерантности.
Вопрос: какая именно конструкция использовалась в клинических испытаниях? Думаю, это станет известно после публикации.
Механизм: вводим ту часть Bet v1 и Mal d1 которая не индуцирует IgE-ответ, подтверждён доклиникой на мышах, но пока без клинической валидации именно для этого кандидата.
Дизайн Phase II по ключевым точкам выглядит близко к современным стандартам аллерген-специфической иммунотерапии, это хороший знак.
ClinicalTrials (NCT07155499)
GNR127-BET01 (I–II): РКИ №311 от 06.08.2024; сроки 01.08.2024–31.12.2026;
5 инъекций каждые 4 недели - действительно должны сформироваться IgG4, как это и бывает при частой антигенной стимуляции.
Phase III заявлен как двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, 1305 человек, то есть вполне достаточное количество участников.
GNR127-BET03 (III): РКИ №448 от 02.10.2025 с завершением в мае 2028 г;
Деталей пока нет.
Вопросы:
📌включали ли пациентов с астмой?
📌Как долго будет продолжаться эффект (должны сформироваться В-клетки памяти)
📌Пациенты с полисенсибилизацией?
📌Как оценивался результат?
Любое новое начинание требует времени и анализа.
Отлично, что инструментов лечения становится больше и респект тем, кто принимает участие в клинических испытаниях.
Аллергия побеждена. Российская вакцина будет зарегистрирована уже во втором квартале 2026 года. Финальные испытания на людях пройдут этой весной. После этого препарат станет доступен для всех желающих. Всего одна прививка избавляет от аллергии на пыльцу берёзы и пищевой аллергии.